“小白鼠”等生物模型作為藥物臨床前研究的重要工具，正在隨著藥物研發行業的高速增長而獲得更多機會。記者了解到，8月6日，專注生物模式研究的上海南方模式生物科技股份有限公司(下稱“南模生物”)在科創板上市的審核狀態已經變更為提交注冊。

根據招股說明書，本次IPO，南模生物計劃募集資金4億元，將用于生物研發基地項目、基因修飾模型資源庫建設項目、人源化抗體小鼠模型研發項目、基于基因修飾動物模型的藥效平臺建設項目等。

針對本次IPO相關問題，《華夏時報》記者向南模生物發送了采訪函并向其致電。南模生物證券事務部工作人員向記者表示：“采訪函已經收到，但是不方便回答相關問題，以上交所官網信息為準。”

“與歐美國家相比，我國生物醫藥研發領域相對較弱，尤其是原研藥。近兩年我國在醫藥研發方面的投入不斷加大，生物模式作為產業鏈上的一環，也隨之得到了發展。”中國科學院西南多樣性中心助研李雷向本報記者表示。

背靠科研院校

公開資料顯示，南模生物成立于2000年9月，南模生物主要從事基因修飾動物模型及相關技術服務，業務涉及的模式生物包括小鼠、大鼠、斑馬魚、線蟲等，其中以基因修飾小鼠模型為主。

截止招股書遞交日，南模生物的控股股東為砥石咨詢，持股47.49%。實際控制人為費儉、王明俊，二人通過砥石咨詢、璞鈺咨詢和砥君咨詢合計控制南模生物48.87%的股份，費儉擔任公司董事長，王明俊擔任董事和總經理。

財務方面，根據招股說明書，2018年至2020年，南模生物分別實現營業收入1.21億元、1.55億元、1.96億元;實現歸母凈利潤1511.12萬元、2324.99萬元、4455.59萬元。2021年上半年，公司實現營業收入1.22億元，較上年同期上升57.76%，歸屬于母公司股東的凈利潤2669.52萬元，較上年同期上升307.97%。

記者注意到，在研發方面，南模生物的研發費率比同行高出很多。2018年至2020年，南模生物在研發方面的投入分別為1760.26萬元、2868.59萬元、3441.64萬元，占各年度營業收入的比例分別為14.49%、18.53%和17.54%，而行業可比公司研發費用率平均值分別為10.14%、12.36%、10.14%。

圖片來源：南模生物招股書注冊稿

對于研發投入高于同行業平均水平，南模生物解釋稱，近年來公司越發注重模式生物平臺建設，為人類基因組解碼提供更優質的基礎服務，鼓勵內部研發，豐富企業內部基因修飾動物模型品系，滿足多樣化的市場需求，故研發投入占各期收入比重較高。報告期內，南模生物研發費用率與集萃藥康基本趨同，2018年的研發費用率低于集萃藥康，主要系當年集萃藥康營收規模較小所致。

對于生物模型的研究，李雷表示，藥物研發是一個非常漫長的過程，需要長時間的積累，我國原藥研發還有很長的路要走，生物模型也是一樣的。事實上，在動物模型研發的過程中，需要大量的投入，且存在非常大的不確定性。

“研發一個成功的動物模型需要幾年甚至十幾年的時間，其中還存在大量失敗的可能性，一些看起來被稱為某某疾病的動物模型，在實際應用上會發現差得很遠，一部分根本就不能用，還有一部分只能用于某一方面。這也是為什么很少有企業專注于該領域，一般的企業往往是與高校、科研機構聯合，從而避免風險。”李雷表示。

根據招股說明書，南模生物的客戶群體是從事生命科學和醫學研究的高校、基礎性科學研究機構、研究性醫療機構、藥物研發和生產企業及CRO服務公司。目前已與中國科學院、復旦大學、上海交通大學、清華大學、北京大學等著名科所院校;瑞金醫院、中山醫院、華山醫院等知名醫院;藥明生物、信達生物、恒瑞醫藥、百濟神州、中美冠科等知名創新藥研發公司和CRO公司建立了合作關系。2018至2020年，來自科研機構客戶的收入在營業收入中占比為82.06%、73%、66.29%。

“小白鼠”市場有待發掘

記者了解到，近幾年，基因修飾動物模型服務行業發展變化極快。近期，同為生物模式企業的集萃藥康、百奧賽圖也都在沖刺科創板IPO。其中，集萃藥康已處在問詢階段，而百奧賽圖此前于今年2月與中金公司簽署了上市輔導協議，但卻在8月9日終止輔導協議。

對此，深圳中金華創基金董事長龔濤向本報記者表示，生物模型企業扎堆IPO的重要原因是疫情導致各大院所加大對生物疫苗研發的力度所帶來的市場效應。

“因為國內很多生物模型企業都是小而美的公司，在疫情爆發之前規模一直上不來，主要的銷售對象也是一些院校的科研單位，而疫情之后各種醫療機構紛紛介入疫苗研發，國家也在政策上和資金上不遺余力，所以造成了生物模型公司業務暴增。同時，由于底子較弱，盈利能力無法滿足主板或創業板要求，所以選擇科創板。”龔濤如是說。

在龔濤看來，我國生物模型公司目前正在逐步形成產業規模的階段，特別大規模的企業比較少，市場規模增速較快，中外市場規模差距較大，同步CRO公司本身也在一個大發展時期，一些資本已經敏銳的發現了商機。

根據Frost&Sullivan統計，在標準化模型領域，2019年國內市場規模為16億元人民幣，Charles River的境內子公司維通利華該項業務收入規模為2.17億元人民幣，占據13.7%市場份額，居于首位;集萃藥康業務收入規模為9527萬元人民幣，市場份額為6.0%，位于第二，集萃藥康目前累計形成超過1.6萬種具有自主知識產權的標準化模型。

與此相比，2019年，南模生物的標準化模型營業收入為3944.77萬元，市場占有率為2.5%，與Charles River的境內子公司維通利華、集萃藥康存在一定差距。對此，南模生物在招股說明書中表示，如在標準化模型領域未來無法實現高速增長，則將面臨無法縮小上述差距、提升市場占有率的風險。

記者了解到，以基因修飾動物模型為核心的動物模型服務在全球范圍內均屬于新興產業。美國目前是全球最大的動物模型和小鼠模型市場，2019年市場規模分別約為81億美元和61億美元，其中小鼠模型的全球市場份額高達約80%。國內方面，基因修飾動物模型的全球市場份額雖然不高，但隨著新藥研發CRO行業的蓬勃發展，模型使用量快速增加，應用領域不斷拓展。

龔濤認為，生物模型公司在一般情況下技術壁壘就比較高，在以往接觸到這個領域的技術人員都是在科研院所的實驗室，而最終銷售對象大部分也是這些科研院所，所以目前國內的大部分動物模型公司都是這么誕生的，這些公司一誕生就帶著很深刻的院校或科研單位的烙印，銷售面也很窄，基本圍繞著這些院所。上市后這些企業會借助社會資本的力量擴大規模和產品線，核心技術和銷售能力成為這些企業誰能勝出的關鍵，大品種拼成本，小品種比技術。記者 趙奕 胡金華 上海報道