某品牌的OK鏡包裝盒。 新京報貝殼財經(jīng)記者 岳彩周/攝

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發(fā)現(xiàn)兒子看電視總瞇著眼，劉雪（化名）的心情一下就焦慮起來。她趕緊帶兒子去眼鏡店驗光，發(fā)現(xiàn)已經(jīng)是左眼150度、右眼100度的近視。咨詢醫(yī)生后，劉雪決定給兒子配一副O(jiān)K鏡（即角膜塑形鏡）。

劉雪給新京報貝殼財經(jīng)記者算了一筆賬，配一副夢戴維的OK鏡要7千元，再加上檢查費等，這次開銷超過1萬。“只要能控制住孩子的近視，這個錢就花得值”。

劉雪所說的“一萬元”并不夸張，據(jù)多家醫(yī)院眼科的工作人員介紹，一副O(jiān)K鏡的價格在6800元至1.3萬元之間。醫(yī)療行業(yè)資深專家周君告訴記者，OK鏡帶有醫(yī)療屬性，消費機制是建立在醫(yī)生主導下。目前OK鏡還是以國外進口為主，中間環(huán)節(jié)較多，再加上其品牌價值，所以整體價格居高不下。

近日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局研究起草了《角膜塑形鏡技術臨床應用管理規(guī)范》并征求業(yè)內意見，新的征求意見稿取消了原來的驗配角膜塑形鏡的基本條件中“二級(含二級)以上的醫(yī)療機構”的要求。這也意味OK鏡滲透率將加速提升。

在驗配機構“松綁”下，行業(yè)格局將如何變化？動輒上萬的OK鏡會降價嗎？

OK鏡市場調查：價格在6800元至1.3萬元之間，戴OK鏡每年要花費一兩萬元

OK鏡，即角膜塑形鏡，適用于8-18歲的青少年，在晚上佩戴，通過物理方式給眼角膜施加壓力；白天取出時，角膜因慣性仍能維持暫時的合理曲度。根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布的《近視防控指南》，長期佩戴OK鏡可延緩青少年眼軸長度進展約0.19毫米/年。

2018年，教育部、國家衛(wèi)健委等8部門聯(lián)合下發(fā)了《綜合防控兒童青少年近視實施方案》中正式將角膜塑形鏡（OK鏡）列入近視矯正措施中，此后OK鏡獲得了官方認可。

貝殼財經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn)，截至2021年末，國家藥監(jiān)局頒發(fā)的角膜塑形鏡（即OK鏡）產(chǎn)品注冊證共12張，分別由11家生產(chǎn)企業(yè)擁有，3家境內企業(yè)分別是歐普康視、愛博醫(yī)療和天津視達佳。愛博醫(yī)療旗下?lián)碛小捌罩Z瞳”，歐普康視擁有“夢戴維”和“DreamVision”二個塑形鏡品牌。此外還有美國產(chǎn)的品牌CRT、菁視(C&E)、歐幾里得(Euclid)，日本產(chǎn)的阿爾法，韓國產(chǎn)的露晰得，荷蘭的DreamLite和臺灣的亨泰。

四川大學華西醫(yī)院眼視光學系主任、四川醫(yī)學會眼科分會委員、視光學組長劉隴黔教授表示，目前近視防控主要是通過加強戶外活動、佩戴周邊離焦框架眼鏡、使用阿托品滴眼液以及佩戴OK鏡等。

上海新視界中興眼科醫(yī)院副主任醫(yī)師顧操也持相同看法，他告訴貝殼財經(jīng)記者，目前，被證明有效的近視矯正方法有3種：屈光手術、藥物干預和光學矯正（即OK鏡）。研究表明，OK鏡可以通過產(chǎn)生視網(wǎng)膜周邊近視離焦而有效控制近視進展。

給近視的孩子配一副O(jiān)K鏡正成為不少家長的選擇，不過，OK鏡的價格也成為一些家庭的“攔路虎”。多名佩戴者告訴貝殼財經(jīng)記者，目前OK鏡使用壽命大概在1年至1年半，售價一般在8000元到13000元之間，再加上OK鏡配套使用的護理液、眼藥水，基本上每年花費2萬元左右。

6月29日，貝殼財經(jīng)記者以孩子家長身份分別咨詢了至亮眼科、新藍診所、北京民眾眼科醫(yī)院、北京華德眼科醫(yī)院以及夢戴維北京總代理，得知在配OK鏡前，需要進行嚴格的眼部檢查，并非每個孩子近視都能佩戴OK鏡，一般要求近視度數(shù)600度以下，散光需小于150度。“有30%的孩子因為體質不適合佩戴OK鏡，店里有專業(yè)的驗光師可以檢查。”有工作人員表示。

此外，OK鏡的價格并不統(tǒng)一，一般在6800元至1.3萬元之間，進口品牌價格相對較高。

新藍診所的工作人員告訴貝殼財經(jīng)記者，醫(yī)生會通過驗光結果，結合角膜曲率推薦合適的品牌，門店有日本阿爾法、美國CRT和國產(chǎn)普諾瞳三個品牌的OK鏡，前兩款配鏡人數(shù)最多，“目前門店有暑期活動，能有一定的優(yōu)惠，如果是配美國CRT，一副鏡片是12800元/年，再加上每個月150元-200元的護理液費用，一年費用大概在1.5萬元左右”。

雖然新藍診所的工作人員強調美國CRT在北京是統(tǒng)一價，每幅為12800元，但記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，不同醫(yī)院的價格并不相同。北京民眾眼科醫(yī)院的工作人員稱，院內一副常規(guī)的CRT鏡片價格只要9800元，定制散光片才需12800元/副。

“我們會把驗光參數(shù)發(fā)給廠家，由廠家統(tǒng)一發(fā)貨。CRT價格最貴，日本阿爾法價格稍低，一副在9000元左右。”北京民眾眼科醫(yī)院的工作人員表示，CRT透氧氣和工藝都較好，阿爾法適合角膜曲率偏平的孩子。

夢戴維北京總代理告訴貝殼財經(jīng)記者，公司OK鏡分普通型和舒適型兩種，價格分別為6800元和9800元。“直接從門店拿貨，一副打9折、兩副打8折，數(shù)量越多折扣越大。”

“OK鏡行業(yè)市場準入存在較高門檻，產(chǎn)品注冊周期長。”業(yè)內人士告訴貝殼財經(jīng)記者，OK鏡屬于第三類醫(yī)療器械，此類產(chǎn)品注冊通常需要3-5年的時間周期，2000年開始，國家還出臺了多項直接針對OK鏡行業(yè)的法律法規(guī)，其中包括驗配醫(yī)療機構需為二級(含二級)以上醫(yī)院眼科，驗配人員需有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格等，這也使符合條件的終端數(shù)量較少。

該業(yè)內人士表示，代理商銷售給民營的視光中心和公立醫(yī)院的價格會有一定的差別，而且不同體量的視光中心拿貨價格也有所差別。

出廠價一兩千，終端售價動輒上萬背后

記者注意到，目前在上市公司中，以OK鏡知名的歐普康視、愛博醫(yī)療分別在2005年和2019年獲得國產(chǎn)角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證(即生產(chǎn)批文)。2021年，昊海生科則通過投資取得亨泰視覺55%股權，獲得“邁兒康myOK”和“貝視得”在中國市場的獨家經(jīng)銷權。

此外，還有愛爾眼科、博士眼鏡等有OK鏡業(yè)務。愛爾眼科表示，公司與國際主流OK鏡品牌均有合作。博士眼鏡在接受調研時表示，OK鏡銷售場所有醫(yī)療資質要求，普通眼鏡店不能銷售OK鏡。公司和醫(yī)療機構合作的視光中心OK鏡的銷售額占總銷售額的30%左右，離焦鏡片銷售額占總銷售額的25%左右。

愛博醫(yī)療在招股書中表示，公司角膜塑形鏡產(chǎn)品（即OK鏡）處于上市初期，還沒有形成規(guī)模效應，單片生產(chǎn)成本較高；前期銷售包括大量的試戴片，拉低了平均單價。招股書顯示，2019年愛博醫(yī)療角膜塑形鏡單片出廠價格僅為306.36元，2020年銷量為115961片，銷售金額為41260416元，單片出廠價為355元，相對于2019年單價有所上漲。

愛博醫(yī)療還介紹，根據(jù)公司在行業(yè)內開展調研的情況，不同檔次的角膜塑形鏡以1500元/對作為廠家或進口總代理商的平均銷售價格。

根據(jù)歐普康視和愛博醫(yī)療2021年年報，貝殼財經(jīng)記者大致計算了一筆賬，歐普康視2021年公司角膜塑形鏡營收6.7億元，同比增長19.23%，占公司總營收的51.73%，報告期內銷量超過63.45萬片，平均單價為1056元/片。同樣，愛博醫(yī)療的角膜塑形鏡成本并不高，2021年財年，愛博醫(yī)療實現(xiàn)角膜塑形鏡（含試戴片）銷量為24.76萬片，同比增長110.64%，實現(xiàn)1.07億元銷售收入，平均單價為432.15元/片。

此前，昊海生科曾對媒體解釋稱，OK鏡雖然作為一款消費類產(chǎn)品，但研發(fā)、生產(chǎn)壁壘較高，非一般醫(yī)療器械所能比擬。

國盛證券發(fā)布研報稱，由于OK鏡產(chǎn)品定制化、個性化的特點，以及渠道利潤遠大于工業(yè)端利潤的現(xiàn)狀，OK鏡的出廠價一般僅為終端價格的10%-20%。

終端售價動輒上萬（一對）的OK鏡出廠價一對最高也就兩千元左右。OK鏡的高價是如何形成的？

“目前OK鏡主要以國外進口商的為主，相對而言中間環(huán)節(jié)較多，再加上其品牌溢價，所以整體價格居高不下。國產(chǎn)OK鏡的營銷團隊和經(jīng)銷商覆蓋都相對比較低，而且目前國產(chǎn)OK鏡的原材料和加工設備也以進口為主，這也需分攤部分成本，此外，新品牌在推廣期費用也較高。”周君稱。

貝殼財經(jīng)記者通過計算得知，2021年，愛博醫(yī)療和歐普康視的銷售費用分別為8992.22萬元和2.43億元，同比前一年增長57.06%和52.10%，占當年營收比例分別為20.76%和18.76%；研發(fā)費用分別為5191.49萬元和2734萬元，同比前一年增長73.10 %和43.66% ，占當年營收比例為11.98%和2.11%。

愛博醫(yī)療的銷售費用結構顯示，職工應酬、宣傳推廣和會務費兩項占比最大，其中，宣傳推廣和會務費、樣品贈品費、交通差旅費和業(yè)務招待費合計約為3955萬元，占總營收的9.13%。

驗配機構資質松綁，上市公司跑馬圈地

近日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局研究起草了《角膜塑形鏡技術臨床應用管理規(guī)范（征求意見稿）》和《角膜塑形鏡技術操作規(guī)范（征求意見稿）》（以下統(tǒng)稱：《征求意見稿》）征詢意見，同時廢除《衛(wèi)生部關于加強醫(yī)療機構驗配角膜塑形鏡管理的通知》。

貝殼財經(jīng)記者對比衛(wèi)生部于2001年發(fā)布的《衛(wèi)生部關于加強醫(yī)療機構驗配角膜塑形鏡管理的通知》發(fā)現(xiàn)，新的征求意見稿取消了驗配OK鏡的基本條件中“二級（含二級）以上的醫(yī)療機構”的要求。

僅要求醫(yī)療機構擁有開展角膜塑形鏡技術相關的能力、具有衛(wèi)生健康行政部門核準登記的眼科診療科目和至少一名符合要求、具有角膜塑形鏡技術臨床應用能力的醫(yī)生和相應配套硬件設施。

此外，《征求意見稿》要求開展角膜塑形鏡技術的醫(yī)師具有2年以上眼科臨床工作經(jīng)驗、主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格，而《衛(wèi)生部關于加強醫(yī)療機構驗配角膜塑形鏡管理的通知》要求為：具有中級以上眼科醫(yī)師職稱。同時規(guī)定要建立角膜塑形鏡病例信息數(shù)據(jù)庫，并按要求保留并上報相關病例數(shù)據(jù)信息。

上海新視界中興眼科醫(yī)院副主任醫(yī)師顧操告訴新京報貝殼財經(jīng)記者，2000年前，普通眼鏡店也擁有OK鏡的配鏡資質，但由于有些門店操作不當，出現(xiàn)一些角膜潰瘍、角膜炎等醫(yī)療事故。再加上當時的鏡片材質有一定問題，所以在2001年發(fā)布的《衛(wèi)生部關于加強醫(yī)療機構驗配角膜塑形鏡管理的通知》中，相關醫(yī)療機構要具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，按規(guī)定只有二級以上的醫(yī)療機構才能開展此項業(yè)務。

“現(xiàn)在OK鏡的材質有明顯提升，透氧率增加，安全性也就大大提升了，此次調整政策應該是重新評估了當前的整體眼科醫(yī)療水平，有松有緊，適當放松對級別資質的限制，對驗配人員資質要求仍較嚴。從長遠看有利于整個眼視光行業(yè)市場化和資本化運作。”顧操表示。

6月24日，貝殼財經(jīng)記者致電歐普康視董秘辦，工作人員表示，這是內部文件，目前還未公開，公司不便評論，目前公司自營終端可以同時銷售自有品牌和其他品牌的OK鏡。此前，歐普康視曾對媒體透露，目前公司自營驗光終端有300臺，既有醫(yī)療機構的，也有普通驗光中心的，如果前述內部文件最終公布，公司未來希望建設的視光終端傾向于眼科診所，原有的普通視光中心也希望升級為醫(yī)療機構。

6月29日，愛爾眼科在接受機構調研時表示，《征求意見稿》體現(xiàn)了政策的與時俱進。新的意見函一手放松、一手收緊，更加貼合現(xiàn)實國情，具有很強的合理性。新的征求意見稿更加注重醫(yī)療機構的質量控制，適當放松對級別資質的限制，更加符合當前的實際需求。未來法規(guī)更新、實施之后，對公司視光中心發(fā)展是有促進作用的。

由于價格較高，OK鏡在當下的市場滲透率仍然較低。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會眼科及視光學分會此前對OK鏡的驗配量作出測算， 2015年OK鏡在國內的滲透率僅為0.51％，按照滲透增長率年均20％計算，2020年OK鏡在全國8到18歲近視青少年中的滲透率約為1.26％，2025年或將達到3.15％。

而東吳證券測算，預計到2025年，OK鏡目標患者人群將達到311萬人，市場空間將達到46.67億元。

編輯 岳彩周

校對 柳寶慶