本周(7月5日至9日),制藥行業遭遇重挫。Wind數據顯示,本周制藥行業指數大幅下跌5.46%,報收于10671.47點。特別是本周二制藥行業受到重挫,當日制藥指數重挫2.60%,CRO、醫療器械、仿制藥、中藥、生物疫苗、醫藥商業等板塊無一幸免。當日復星醫藥、通策醫療跌停,恒瑞醫藥跌至今年4月以來的最低價60.83元/股,云南白藥下跌4.84%,藥明康德超跌5.10%。
從板塊來看,本周制藥行業最受關注的非CRO莫屬。本周二CRO突然暴跌7.07%,多支相關個股跌幅超過10%。截至本周二收盤,藥明康德跌5.1%、泰格醫藥跌10.92%、諾泰生物跌12.04%、皓元醫藥跌6.83%、美迪西跌10.39%。盡管隨后幾日略有回調,但本周CRO指數重挫8.02%,報收于4368.47點。
業內人士認為,這與7月2日中國國家藥品審評中心(CDE)發布征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》(下稱《原則》)意見有關?!对瓌t》指出,抗腫瘤藥物研發,從確定研發方向,到開展臨床試驗,都應貫徹以臨床需求為核心的理念,開展以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物研發。應盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物,而不應為提高臨床試驗成功率和試驗效率,選擇安全有效性不確定,或已被更優的藥物所替代的治療手段。
業內人士認為,這或將促進CRO行業進一步分化,目前來看,受沖擊較小的是海外業務占比相對較高、具有一體化綜合平臺,布局CDMO業務、探索細胞與基因療法業務的CRO企業。而以國內中小藥企為主要服務對象的CRO企業優勢被明顯削弱。
目前,多家CRO公司對《原則》對公司帶來的影響進行了回應??谍埢杀硎?,目前業務仍以海外客戶為主,絕大部分客戶項目的目標是研發出在全球范圍內有臨床價值的新藥。泰格醫藥稱,近年來國家政策始終在強調新藥的臨床價值,鼓勵創新藥公司提升創新的質量。泰格醫藥一直謹慎選擇客戶與項目,希望能助力更多有臨床價值的藥物研究。凱萊英表示,公司是一家全球領先的服務于新藥研發和生產的CDMO一站式綜合服務商,在提升與BigPharma合作粘性的同時不斷拓展服務中小制藥公司、Biotech公司的廣度,公司對行業趨勢的預判契合政策引導方向。昭衍新藥指出,此次征求意見稿對公司業務承接來說影響極小,公司承擔的訂單以生物創新藥為主,me-too訂單占比極低。
國泰君安認為,國內大部分新藥數據尚在早期,數據的“質量”或“成色”仍有待考察。本次文件的發布進一步明確監管要求逐漸提高,同時,新藥在臨床試驗開展及選擇對照藥物上,勢必更趨謹慎,這無疑擠壓me-too類藥物的生存空間,而對于有充分基礎研究,開展優效試驗的me-better藥物,及另辟蹊徑采取新作用機制的first-in-class藥物,是長期利好。
本周制藥行業其他板塊同樣表現不佳。中藥指數本周下跌6.39%,報收于10158.75點,周五當日收盤,跌幅前三的股票分別是廣譽遠、中新藥業、片仔癀,跌幅分別為7.61%、3.04%、2.90%。本周醫美指數下跌5.31%,報收于2155.19,本周五跌幅前三的股票分別是昊海生科、貝泰妮和愛美客,跌幅分別為4.04%、3.72%、3.00%。昊海生科和愛美客為玻尿酸的龍頭企業,昊海生科股價從上周開始大幅上漲,上周漲幅達41.20%,本周漲勢減緩,也達10.22%,并于本周創股價新高280元/股。愛美客股價在連續上漲4周后,本周下跌6.57%,報收于737.20元/股。
截至本周五收盤,上證指數下跌0.04%,報收于3524.09點,深證成指下跌0.26%,報收于14844.36點,創業板指下跌0.69%,報收于3409.31點。記者 王瑜 于娜 北京報道

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