(相關資料圖)

讀特客戶端·深圳新聞網2023年4月23日訊（記者 陳穎璣 通訊員陳輝煌 劉啟程）為服務坪山國家生物醫藥產業園建設，與轄區先進的生物醫藥產業共生發展，坪山區人民醫院按照區委區政府統一部署，全力推進醫療器械臨床試驗機構（GCP）建設，并取得階段性突破進展。4月14日，廣東省藥品監督管理局組織相關專家組現場檢查后給予高度評價，一致認為醫院臨床試驗工作達到較高水平，已經具備承接醫療器械臨床試驗的資質和能力。

據了解，坪山區人民醫院以建設與坪山生物醫藥產業共生發展的科研中心為目標，于2021年5月成立臨床試驗機構。兩年來，該院完成了人員資質審查、場地建設、機構及專業SOP制定等部署，搭建了GCP免費通道。2023年1月，坪山區人民醫院心血管內科、內分泌與代謝病科、麻醉科、醫學影像科、醫學檢驗科五個專業組已正式申請備案。

下一步，醫院臨床試驗機構的建設將服務于坪山區眾多生物醫藥企業，成為高新技術和科技成果的轉化基地，為轄區眾多需要申請醫療器械（含體外診斷試劑）注冊的生物醫藥企業提供支持。