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    每日動(dòng)態(tài)!君實(shí)生物:特瑞普利單抗的生物制品許可申請仍在審評(píng)中
    2022-12-25 21:48:19 來源: 貝殼財(cái)經(jīng)


    (資料圖)

    君實(shí)生物稱,F(xiàn)DA早前表示,其于批準(zhǔn)申請前須對(duì)公司的特瑞普利單抗生產(chǎn)基地進(jìn)行現(xiàn)場核查,然而,受到新型冠狀病毒肺炎疫情相關(guān)的旅行限制的持續(xù)影響,F(xiàn)DA在當(dāng)前審評(píng)周期內(nèi)無法進(jìn)行現(xiàn)場核查,特瑞普利單抗的BLA仍在審評(píng)中,公司及合作伙伴正在持續(xù)與FDA就審批前的核查計(jì)劃進(jìn)行溝通。

    編輯 陳莉

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