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歷經(jīng)企業(yè)申報、形式審查、專家評審等環(huán)節(jié)，2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整步入談判階段。記者了解到，醫(yī)保目錄現(xiàn)場談判即將展開。

在我國生物技術突飛猛進、創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)加速崛起的大背景下，更多國產(chǎn)創(chuàng)新藥正加速向醫(yī)保目錄挺進。機構數(shù)據(jù)顯示，此次約有20個國產(chǎn)創(chuàng)新藥品種或?qū)⑦M行初次談判，疊加已納入品種的新增適應癥，本輪醫(yī)保談判中投資者關注的焦點頗多。

約20個國產(chǎn)創(chuàng)新藥首次談判

根據(jù)此前公布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(簡稱《方案》)以及往年醫(yī)保談判進程，業(yè)內(nèi)普遍預計今年的醫(yī)保目錄談判啟動在即。國家醫(yī)保局此前曾明確表示，如進展順利，本次目錄調(diào)整工作將于今年年底前完成，力爭明年1月開始落地執(zhí)行。

據(jù)多家券商研究機構梳理，今年預計約有20個國產(chǎn)創(chuàng)新藥品種進行初次談判，包括PARP抑制劑、BTK抑制劑、ALK抑制劑、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)等，涉及貝達藥業(yè)、百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥等多家上市藥企。其中，復星凱特定價達120萬元的CAR-T療法阿基侖賽備受市場關注，有機構指出，作為貴價新技術代表，該品種談判結(jié)果將密切影響新技術產(chǎn)品的定價。

此外，抗腫瘤藥物PD-1單抗依然是焦點。在2019年和2020年的醫(yī)保談判中，PD-1單抗降價幅度矚目。當前，國內(nèi)PD-1市場競爭激烈，已獲批上市的PD-1/L1共有10個，新適應癥不斷獲批，新藥上市持續(xù)加速。安信證券分析師馬帥分析稱，國產(chǎn)品種中，有資格參與2021年醫(yī)保談判的企業(yè)及品種還是參與去年醫(yī)保談判的4個品種，國產(chǎn)品種競爭格局相對緩和，預計2022年醫(yī)保談判中PD-1/L1單抗將面臨較為激烈的競爭。

對于公眾和投資者關切的降價幅度問題，興業(yè)證券表示，當前創(chuàng)新藥醫(yī)保談判制度已漸趨成熟和完善，預計未來談判結(jié)果大概率延續(xù)過去幾輪的整體降價幅度。雖降價幅度不小，但在量價博弈后創(chuàng)新藥成功納入談判目錄，仍將為相應品種帶來增量貢獻?？焖偻七M研發(fā)搶奪先發(fā)優(yōu)勢以及合理的定價策略等方面，將成創(chuàng)新藥市場競爭的重要因素。

上市藥企積極備戰(zhàn)以期放量

當前，多家藥企都在為醫(yī)保談判積極做準備。百濟神州11月5日披露的三季報顯示，公司正為符合條件的產(chǎn)品準備即將到來的國家醫(yī)保藥品目錄談判，包括新增一線治療非鱗狀非小細胞肺癌、一線治療鱗狀非小細胞肺癌和二線或三線治療肝細胞癌適應癥的百澤安等。4日，榮昌生物披露招股說明書，稱公司核心產(chǎn)品泰它西普用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、維迪西妥單抗用于治療胃癌分別于2021年3月、2021年6月在國內(nèi)獲附條件批準上市，公司正積極準備參與醫(yī)保談判的相關資料，以期能在短時間內(nèi)迅速拓寬產(chǎn)品的銷售渠道，有效、快速促進產(chǎn)品銷售。貝達藥業(yè)在2日披露的投資者關系活動記錄中表示，目前正值新一輪醫(yī)保談判之際，公司也在積極對接凱美納及貝美納的準入工作。

納入醫(yī)保目錄無疑已成創(chuàng)新藥放量的重要催化劑。今年7月，國家醫(yī)保局在對十三屆全國人大四次會議第9562號建議的答復中表示，經(jīng)過三年連續(xù)調(diào)整，共計233個藥品通過談判成功納入醫(yī)保目錄，患者對藥品可及性大幅提升，企業(yè)也達到了市場銷量預期。最終實現(xiàn)了“市場換價格”的目標。藥品數(shù)據(jù)平臺醫(yī)藥魔方的數(shù)據(jù)顯示，2017年、2018年、2019年經(jīng)過醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄的藥物，2020年的銷售額相對納入年份分別實現(xiàn)了128%、337%、39%的增長。

中國藥學會和中國醫(yī)療保險研究會發(fā)布的《醫(yī)保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示，在2016年至2020年上市的34款創(chuàng)新藥中，已有26種藥品進入醫(yī)保目錄，占比達76.5%。創(chuàng)新藥從上市到納入醫(yī)保的時間也大大縮短，2017年新藥從上市到進入醫(yī)保要花4年至9年不等，2019年縮短至1年至8年，2020年進一步壓縮至0.5年至5年。

華創(chuàng)證券認為，從銷售金額看，除個別專利到期產(chǎn)品，絕大多數(shù)創(chuàng)新藥都實現(xiàn)了以價換量，在進入醫(yī)保后迅速實現(xiàn)了金額的大幅增長。

“創(chuàng)新藥進入醫(yī)保后有望改善準入難的問題，實現(xiàn)覆蓋醫(yī)院、藥房的快速滲透。”馬帥分析稱，一方面，藥物進入醫(yī)保后，獲得臨床醫(yī)師的推薦申請、通過科室的初步遴選乃至最后通過醫(yī)院的藥物遴選會的難度都會降低，大大降低了藥物進入醫(yī)院的難度，為未來藥物在院內(nèi)放量打下良好基礎;另一方面，今年5月，國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委出臺了《關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》，藥物進入醫(yī)保目錄后，有望通過“雙通道”機制加速藥房端產(chǎn)品放量。